- RĂŽle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis Ă jour ce dispositif le 3 juin 2026
B-05420040815641ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire â4SURE Level 2 đ±-Ketone Control Solution KETONE CONTROL SOLUTION est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistrĂ© dans EUDAMED. Il est classĂ© en IVDD â Autotest. FabriquĂ© par ForaCare Suisse AG. CommercialisĂ© sur le marchĂ© europĂ©en en Irlande. DĂ©couvrez les certificats, le statut rĂ©glementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire â05420040815641IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un mĂȘme modĂšle de dispositif â la clĂ© de la « famille » rĂ©glementaire.
Voir dans le glossaire âB-05420040815641ACS028EntitĂ©s d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du systÚme IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire âClasses de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire â(01)05420040815641
Nomenclature europĂ©enne des dispositifs mĂ©dicaux â la classification produit UE attribuĂ©e Ă ce dispositif.
W0101050299SPECIFIC CONTROLS (CC) - OTHER1 avertissement enregistrĂ© â faire dĂ©filer le panneau pour tout voir.
CW010Stérile
Un dispositif stĂ©rile est fourni exempt de micro-organismes viables â marquĂ© afin d'ĂȘtre manipulĂ©, stockĂ© et utilisĂ© en prĂ©servant cet Ă©tat stĂ©rile.
Voir dans le glossaire âDispositif Ă usage unique
Un dispositif Ă usage unique est destinĂ© Ă ĂȘtre utilisĂ© sur un seul patient au cours d'une seule procĂ©dure, puis jetĂ© â ni retraitĂ© ni rĂ©utilisĂ©.
Voir dans le glossaire âAucun certificat ne rĂ©fĂ©rence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| IrlandeMarché principal | Toujours sur le marché |
CH-MF-000019906Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : ⹠Il ne nécessite pas de certificat, ou ⹠Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou ⹠Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.V1 092658 0004B-07640143656486Sur le marché4SURE BLOOD GLUCOSE TEST STRIPSB-05420040815580Sur le marché4SURE BLOOD GLUCOSE TEST STRIPSB-05420040815573Sur le marché4SURE Level 1 Blood Glucose Control SolutionB-05420040815603Sur le marché4SURE Level 1 KETONE CONTROL SOLUTIONB-05420040815634Sur le marché