- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 juin 2026
B-27350061230081SPIRO est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Fogless International AB. Commercialisé sur le marché européen en Suède. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
27350061230081B-27350061230081710-2K(01)27350061230081
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
R90060202PHONATION VALVES FOR TRACHEOSTOMY NOT FOR VENTILATOR USE3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010CW007CW262Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Suède ; disponible dans 11 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| SuèdeMarché principal | Toujours sur le marché | |
| Allemagne | Toujours sur le marché | |
| Danemark | Toujours sur le marché | |
| Espagne | Toujours sur le marché | |
| Finlande | Toujours sur le marché | |
| Islande | Toujours sur le marché | |
| Italie | Toujours sur le marché | |
| Lettonie | Toujours sur le marché | |
| Pays-Bas | Toujours sur le marché | |
| Norvège | Toujours sur le marché | |
| Pologne | Toujours sur le marché |
SE-MF-000001616Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.C002238