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SPIRO Speaking Valve — 3 variantes UDI-DI, MDR

DM Atlas
Fogless International AB

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

SPIRO Speaking Valve

73500612300677

3 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe I

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Fabricant: Fogless International AB

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Caractéristiques du dispositif

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Identité et classification

UDI-DI de base: 73500612300677
Nom du dispositif: SPIRO Speaking Valve
Modèle du dispositif: 711
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Date de version: 10 févr. 2023

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Fogless International AB
SRN: SE-MF-000001616
Pays: Suède
Courriel: mail@fogless.se

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

3 variantes UDI-DI

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

SPIRO17350061230138
SPIRO17350061230152
SPIRO37350061230156