605540

Nom de l'organisation

Focal Meditech BV

SRN

NL-MF-000000536

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 5 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08719327649350

Basic UDI-DI

87193276493FOCGW2PJ

Numéro de référence/catalogue

605540

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

De dynamische armondersteuning Gowing² is een assenstelsel met diverse draaipunten, voorzien van een armschaal, elleboogsteun en optionele polssteun. Gowing² kan gemonteerd worden op een stoel, rolstoel, tafel of verrijdbaar onderstel. De onderarm rust in de armschaal, en Gowing² kan nu grotendeels het gewicht van de onderarm en deels de bovenarm dragen en de schoudergordel ontlasten. Het assenstelsel van Gowing² ondersteunt vervolgens bewegingen van de onderarm en hand. Gowing² kenmerkt zich door een zeer robuuste constructie en een heel geringe speling in de verschillende assen die voorzien zijn van zeer hoogwaardige lagering. Hierdoor verlopen bewegingen heel licht. Door de lichte loop, gecombineerd met een goede pasvorm en een grote instelbaarheid wordt een heel geringe krachtsinspanning van de gebruiker gevraagd. De stapeling van de assen van Gowing² en de vormgeving resulteren in een groot bewegingsbereik. Gowing² ondersteunt de gebruiker nog beter bij het brengen van de hand naar de mond en boven het hoofd dan enig ander product binnen deze klasse. Indien nodig kunnen individuele aanpassingen worden vervaardigd.

URL des informations complémentaires

https://www.focalmeditech.nl/gowing/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y241899ARM, HAND, FINGER FUNCTION AID AND/OR SUBSTITUTION DEVICES - OTHER