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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Signal MR BMD — Classe I MDR par Floy GmbH

DM Atlas
Floy GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 juil. 2025

Signal MR BMD

426076104SIGNALMRBMDU8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Floy GmbH
Code d'UDI-DI: 04260761040295
Numéro de référence/catalogue: Signal MR BMD

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Floy GmbH
SRN: DE-MF-000016503
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW011
See instructions for use

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Signal MR BMD
Code d'UDI-DI: 04260761040295
Basic UDI-DI: 426076104SIGNALMRBMDU8
Numéro de référence/catalogue: Signal MR BMD
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: See instructions for use
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11039092VARIOUS RADIODIAGNOSTIC AND INTERVENTIONAL INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.