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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TAKO CAST FEET BOOT SIZE 2 — Classe I MDR par Flexor S.A.

DM Atlas
Flexor S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 févr. 2025

TAKO CAST FEET BOOT SIZE 2

84355156TAKO2000V8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Flexor S.A.
Code d'UDI-DI: 08435515601039
Numéro de référence/catalogue: 2000 2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Flexor S.A.
SRN: ES-MF-000042891
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Evite el uso en superficies irregulares o resbaladizas. • No utilizar para actividades deportivas o de alto impacto. • Consulte siempre a un especialista antes de modificar el ajuste de la bota.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TAKO CAST FEET BOOT SIZE 2
Code d'UDI-DI: 08435515601039
Basic UDI-DI: 84355156TAKO2000V8
Numéro de référence/catalogue: 2000 2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: El TAKO, está indicado para: • La bota ortopédica TAKO es la evolución a la escayola convencional. Esta bota está elaborada con una suela antideslizante para dar seguridad durante la marcha, efectúa un efecto suela de balancín. • El corte permite envolver el pie enyesado o vendado, ayudando a acelerar los procesos de curación y recuperación de una lesión.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061203ORTHOSES, FOOT (INCLUDING INSOLES AND INSERTS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel