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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DIABEFLEX INSOLE SIZE 35/36 — Classe I MDR par Flexor S.A.

DM Atlas
Flexor S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mars 2025

DIABEFLEX INSOLE SIZE 35/36

843551567500TPRXL

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Flexor S.A.
Code d'UDI-DI: 08435515600049
Numéro de référence/catalogue: 7500TPR 35/36

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Flexor S.A.
SRN: ES-MF-000042891
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
No utilizar en caso de dolor sin consultar a un profesional sanitario. La adaptación de la plantilla lleva tiempo: comience con periodos cortos y aumente gradualmente para permitir que el cuerpo se adapte

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: DIABEFLEX INSOLE SIZE 35/36
Code d'UDI-DI: 08435515600049
Basic UDI-DI: 843551567500TPRXL
Numéro de référence/catalogue: 7500TPR 35/36
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: DIABEFLEX es la nueva gama de plantillas especialmente diseñadas para patologías delicadas como diabetes, geriatría o pies sensibles. Las plantillas DIABEFLEX aportan las mejores propiedades que puedan haber en el mercado gracias a la unión de dos excelentes materiales como el látex Lat-air® y Poron®, sin uso de adhesivos, y con nuestra tecnología Lat-airComplet. Con ello se garantizan los mejores beneficios.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061203ORTHOSES, FOOT (INCLUDING INSOLES AND INSERTS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel