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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FOOTPRINT MAKER — Classe I MDR par Flexor S.A.

DM Atlas
Flexor S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 févr. 2025

FOOTPRINT MAKER

84355156PEDIGRAFO1001G2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Flexor S.A.
Code d'UDI-DI: 08435515600032
Numéro de référence/catalogue: 1001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Flexor S.A.
SRN: ES-MF-000042891
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: FOOTPRINT MAKER
Code d'UDI-DI: 08435515600032
Basic UDI-DI: 84355156PEDIGRAFO1001G2
Numéro de référence/catalogue: 1001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: El pedigrafo, está indicado para la toma de huellas plantares y la evaluación de las características morfológicas del pie, como parte de la valoración clínica destinada a apoyar el diseño, ajuste o fabricación de dispositivos ortopédicos a medida. Está destinado a ser utilizado exclusivamente por profesionales sanitarios o bajo su supervisión.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1399NON-SPECIFIC CONSUMABLES FOR DIAGNOSTIC INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel