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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FM8 280 35/36 — Classe I MDR par Flexor S.A.

DM Atlas
Flexor S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 juil. 2025

FM8 280 35/36

84355156FM8280D8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Flexor S.A.
Code d'UDI-DI: 08435515600230
Numéro de référence/catalogue: FM8 280 35/36

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Flexor S.A.
SRN: ES-MF-000042891
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Consulte con un profesional de la salud antes de usar las plantillas si tiene afecciones podológicas graves, como úlceras, deformidades severas o problemas circulatorios. En caso de experimentar irritación, dolor o molestias persistentes, retire las plantillas y consulte a un profesional de la salud. No use las plantillas en calzado inadecuado o que no permita una colocación segura y cómoda. Esto puede comprometer la eficacia del producto y causar incomodidad. Asegúrese de que el calzado utilizado sea lo suficientemente espacioso para permitir el uso de las plantillas sin que cause presión excesiva en el pie.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435515600230
Basic UDI-DI: 84355156FM8280D8
Numéro de référence/catalogue: FM8 280 35/36
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: La plantilla FM8 280 está dentro de la gama FLEXOR MEDICAL CARE diseñadas para proporcionar soporte, amortiguación, redistribución de presiones y aliviar los puntos de dolor en las patologías más comunes.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061203ORTHOSES, FOOT (INCLUDING INSOLES AND INSERTS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.