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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1091.500 P — Classe I MDR par Flexor S.A.

DM Atlas
Flexor S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 févr. 2025

1091.500 P

84355156flsalineacion82

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Flexor S.A.
Code d'UDI-DI: 08430469233442
Numéro de référence/catalogue: 1091.500 P

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Flexor S.A.
SRN: ES-MF-000042891
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
No utilizar en caso de dolor sin consultar a un profesional sanitario. La adaptación de la plantilla lleva tiempo: comience con periodos cortos y aumente gradualmente para permitir que el cuerpo se adapte.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08430469233442
Basic UDI-DI: 84355156flsalineacion82
Numéro de référence/catalogue: 1091.500 P
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: Plantilla de Alineación Postural, para adultos, están indicadas para: • Mejora de la Alineación Corporal: Contribuyen a mejorar la alineación del cuerpo respecto a la línea de gravedad, tanto en el plano frontal como lateral. Proporcionan una postura más adecuada, ayudando a prevenir sobrecargas y aliviar las molestias articulares en tobillos, rodillas y caderas. • Estructuración Plantar: Centran el retropié para evitar la pronación o supinación excesiva. Limitan desviaciones laterales al caminar, reduciendo el riesgo de distensiones de ligamentos y sobrecargas en articulaciones como el tobillo y la rodilla. • Distribución de Presiones en el Pie: Contribuyen a distribuir adecuadamente las presiones que soporta el pie debido al peso del cuerpo. Reparten las cargas entre el calcáneo, los arcos plantares y la zona metatarsal, aliviando el dolor plantar y mejorando la comodidad al caminar.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061203ORTHOSES, FOOT (INCLUDING INSOLES AND INSERTS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel