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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

13001296 — Classe IIb MDD par Fidia Farmaceutici S.p.A.

DM Atlas
Fidia Farmaceutici S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

13001296

B-130012965C

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fidia Farmaceutici S.p.A.
Code d'UDI-DI: D-130012965C
Numéro de référence/catalogue: 13001296

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fidia Farmaceutici S.p.A.
SRN: IT-MF-000026988
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Avertissements critiques

10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
For external use only.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
The expiry date refers to the product kept in its original package at a temperature below 30 °C.
CW999
Discard after 12 months from the first opening.
CW999
Avoid direct contact of the container with the wound.
CW999
Each tube of HYALO4 CARE CREAM should be used by one patient only in order to reduce the risk of cross infection.
CW999
In case of pregnancy, breastfeeding and use in children, consult your doctor before using the product, since the safety and efficacy of HYALO4 CARE CREAM in those cases have not been established.
CW999
After use, dispose according to applicable national practice.
CW999
Keep out of reach of children.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		31 déc. 2028
Slovaquie		31 déc. 2028

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-130012965C
Basic UDI-DI: B-130012965C
Numéro de référence/catalogue: 13001296
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 100 MU24
Hyaluronic acid sodium salt at 0.2%

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-130012965C

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.