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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

11000357 — Classe III MDD par Fidia Farmaceutici S.p.A.

DM Atlas
Fidia Farmaceutici S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mai 2026

11000357

B-110003573W

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fidia Farmaceutici S.p.A.
Code d'UDI-DI: D-110003573W
Numéro de référence/catalogue: 11000357

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fidia Farmaceutici S.p.A.
SRN: IT-MF-000026988
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Hyalotend should not be administered to patients with known hypersensitivity to any component of the product.
CW999
Peritendinous injections of Hyalotend are contraindicated in cases of infections or skin diseases in the area of the injection site
CW999
The assembled syringe must be discarded immediately after use, regardless of whether or not the solution has been completely administered. If a syringe is retained for a subsequent injection there is a risk of contamination that could lead to illness, infection and/or serious injury to the patient.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		31 déc. 2027
Allemagne		31 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-110003573W
Basic UDI-DI: B-110003573W
Numéro de référence/catalogue: 11000357
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 20 mg/2 ml

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-110003573W

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.