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BAL1-Series — 4 variantes UDI-DI, MDR (FUJIFILM medwork GmbH)

DM Atlas
FUJIFILM medwork GmbH

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

BAL1-Series

4044503056113U

4 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe I

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Fabricant: FUJIFILM medwork GmbH

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Caractéristiques du dispositif

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Certificats hérités

Numéro de certificat: 1000297126
Type: refdata.certificate-mdr-type.quality-management-system
Organisme notifié: DQS Medizinprodukte GmbH (0297)
Validité: 29 janv. 2026 → 1 oct. 2028

Identité et classification

UDI-DI de base: 4044503056113U
Nom du dispositif: BAL1-Series
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Date de version: 2 déc. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: FUJIFILM medwork GmbH
SRN: DE-MF-000008444
Pays: Allemagne
Courriel: info_ffmw@fujifilm.com
Téléphone: +49 91 93 500 900

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

4 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01KBEZETFNDYX5KNDNFPANQ96N

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

7010016644504044503055552
7010016644604044503055569
7010016644904044503055576
7010016644704044503055583