SpermMar Test IgA Single kit

Nom de l'organisation

FertiPro

SRN

BE-MF-000000313

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW008

  SpermMar Test IgA contains 0.1% Bovine Serum Albumin of US origin; SpermMar Test IgA latex particles are coated with a monoclonal rat anti-human IgA.
• CW011

  All human, organic material should be considered potentially infectious. Handle all specimens as if capable of transmitting HIV or hepatitis.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

SpermMar Test IgA Single kit

Code d'UDI-DI

05411967002566

Basic UDI-DI

5411967SPMAS127

Numéro de référence/catalogue

SPMA_S

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The SpermMar Test IgA is a semi-quantitative, non-automated, diagnostic kit for detecting antisperm antibodies of the IgA class on spermatozoa in human semen. The single kit contains 1 reagent.

URL des informations complémentaires

https://fertipro.com/2019/10/28/spermmar-iga/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102109013SPERM ANTIBODIES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel