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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

9030379 — Classe IIb MDR par Farmigea S.p.A.

DM Atlas
Farmigea S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

9030379

80326688700004SK

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Farmigea S.p.A.
Code d'UDI-DI: 08032668872936
Numéro de référence/catalogue: 9030379

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Farmigea S.p.A.
SRN: IT-MF-000018521
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW304
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
The product is for externalophthalmic use only. Do not use if the mini-container isdamaged. Do not use in case of known incompatibility toany of the ingredients of the preparation. One opened,each mini-container can be used for up to 12 hours. Thecontent of each singlese dose container should be used by one person only. Leave at least 10-15 minutes beforeadministration of any other ophthalmic drugs
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW166
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	10 nov. 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08032668872936
Basic UDI-DI: 80326688700004SK
Numéro de référence/catalogue: 9030379
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 30
Description complémentaire du produit: Aquoral Forte 30 mini-containers is an ophthalmic solution of TS-Polysaccharide and high-molecular weight Sodium Hyaluronate, produced through biotechnological synthesis, used to obtain long lasting relief from dry eyes.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 0.5 MU03

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08032668872936

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q02030206EYE LUBRICANT SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

57320Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0546Expire: 11 mars 2030
56317Réémis
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0546Expire: 27 nov. 2028
56318Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0546Expire: 27 nov. 2028
56317Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0546Expire: 27 nov. 2028
CSQ001123Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0373Expire: 13 juin 2028