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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FORMASTRAP — Classe I MDR par FARMABAN s.a.

DM Atlas
FARMABAN s.a.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 déc. 2024

FORMASTRAP

8428012VF503-201AS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FARMABAN s.a.
Code d'UDI-DI: 08428012301281
Numéro de référence/catalogue: B32001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FARMABAN s.a.
SRN: ES-MF-000004713
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de problèmes artériels, vasculaires sévères eet en cas d'oedème sévere (sur avis médical). Hypersensibilité à un des constituants. PRÉCAUTIONS Atteintes graves nécessitant une immobilisation totale. Appliquer sur peau propre et sèche Ne pas Appliquer en cas de fragilité cutanée ou directament sur un plaie cutanée. Ne jamais Appliquer la bande en tension maximale. En cas d'engourdissements ou de sensations douloureses, ôtez la bande et refaites le bandage moins serré. Si la douleur persiste ou en cas de difficultés, demandez conseil à votre pharmacien, kinésithérapeute ou à votre médecin.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: FORMASTRAP
Code d'UDI-DI: 08428012301281
Basic UDI-DI: 8428012VF503-201AS
Numéro de référence/catalogue: B32001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Bande adhésive élastique hypoallergénique
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 2.5 MU36
3 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M030499ELASTIC BANDAGES, SUPPORT AND COMPRESSION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.