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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Extensa PLUS — Classe I MDR par FARMABAN s.a.

DM Atlas
FARMABAN s.a.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 déc. 2024

Extensa PLUS

8428012VF503-201AS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FARMABAN s.a.
Code d'UDI-DI: 08428012300734
Numéro de référence/catalogue: 928649

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FARMABAN s.a.
SRN: ES-MF-000004713
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
"COUNTER-INDICATIONS: Do not use in case of arterial problems, severe vascular problems and cases of severe oedema (to the discretion of the medical professional). Hypersensitivity to one of the constituents. PRECAUTIONS: Serious injuries requiring total immobilization. Apply on clean and dry skin. Do not apply in case of damaged skin or directly on skin wounds. Never apply the bandage at maximum tension. In case of numbness or painful sensations remove the bandage and apply it again less tight. If the pain persists or in case of difficulties, ask your pharmacist, physiotherapist or doctor for advice."

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Extensa PLUS
Code d'UDI-DI: 08428012300734
Basic UDI-DI: 8428012VF503-201AS
Numéro de référence/catalogue: 928649
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Bande adhésive élastique hypoallergénique
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 2.5 MU36
10 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M030499ELASTIC BANDAGES, SUPPORT AND COMPRESSION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.