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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2003 — Classe IIb MDR par FARMA-DERMA S.r.l.

DM Atlas
FARMA-DERMA S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 août 2023

2003

803259587TF03EF

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FARMA-DERMA S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08032595871309
Numéro de référence/catalogue: 2003

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FARMA-DERMA S.r.l.
SRN: IT-MF-000020737
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
CW010
Leggere le istruzioni per l'uso
CW032
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata
CW135
Tenere fuori dalla portata dei bambini
CW999
Do not use in case of individual hypersensitivity to one of the components of the product.
CW999
Interactions with other products are not known, therefore it is advisable to consult your doctor before using FLUVADIN PLUS pessaries in association with other medical devices or drugs for vaginal use.
CW999
Use of all products for topical use, especially if prolonged, may cause sensitisation. In this case, or if other adverse effects occur, stop treatment and consult your doctor or pharmacist.
CW999
The product is exclusively for vaginal use. Avoid contact with eyes. Do not swallow
CW999
In case of pregnancy or breastfeeding, since no specific clinical studies have been carried out, consult your doctor before using the device.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	20 déc. 2022	19 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08032595871309
Basic UDI-DI: 803259587TF03EF
Numéro de référence/catalogue: 2003
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 3
Description complémentaire du produit: INDICAZIONI. Trattamento coadiuvante dei processi riparativi negli stati atrofici e distrofici della mucosa vaginale. Trattamento della secchezza vaginale di varia natura.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08032595871309

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.