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- Pays
- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 juin 2026
803259587TF05EKCICATRIDINA спрей est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par FARMA-DERMA S.r.l.. Commercialisé sur le marché européen en Bulgarie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
080325958704251036(01)08032595870425
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
M040499DRESSINGS FOR WOUNDS, SORES AND ULCERATIONS - OTHER15 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Attention./Внимание.
Flammable aerosol./Запалим аерозол.
ressurized container: may burst if heated./Контейнер под налягане: може да избухне при нагряване.
Do not use the product after the expiry date stated on the bottom of the container or if the container is open or damaged./Не използвайте продукта след изтичане срока на годност, отбелязан на дъното на опаковката или ако опаковката е отворена или повредена.
Do not use the product after the expiry date stated on the bottom of the container or if the container is open or damaged./Не използвайте продукта след изтичане срока на годност, отбелязан на дъното на опаковката или ако опаковката е отворена или повредена.
Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| BulgarieMarché principal | 31 oct. 2025 | 19 déc. 2027 |
IT-MF-000020737Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Keep out of the reach of children/Да се съхранява извън обсега на деца.
Keep away from heat, hot surfaces, sparks, open flames and other ignition sources. No smoking./Дръжте далеч от източници на топлина, нагрети повърхности, искри, открит пламък и други запалителни източници.Тютюнопушенето забранено.
Do not spray on an open flame or other ignition source/Да не се пръска към открит пламък или друг източник на запалване.
Pressurized container: may burst if heated./Контейнер под налягане: може да избухне при нагряване.
In case of pregnancy or breastfeeding, since no specific clinical studies have been carried out, consult the doctor before using the device./Тъй като не са провеждани специфични клинични проучвания, при бременност или кърмене се консултирайте с Вашия лекар, преди да използвате изделието.
AUTRE
AUTRE
AUTRE
AUTRE
AUTRE
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
EPT 0477.MDR.23/5102.1RéémisOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.23/5032.1RéémisOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.25/5817DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.25/5818DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.22/5021DélivréEPT 0477.MDR.22/5020DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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