FGMS-Telo

Nom de l'organisation

Fagron Genomics

SRN

ES-MF-000001092

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Espagne ; disponible dans 16 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

13 52022 FGMS-TELO 1 16

Basic UDI-DI

8437024682FGMS-TeloT3

Numéro de référence/catalogue

FGMS-Telo

Entité d'attribution

IFA

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Fagron TeloTest is intended to assist health professionals in making patient-specific care decisions regarding the prevention of cellular aging, especially in high yield diagnostic settings, such as suspected cases of short telomere syndromes, genetic variation in telomere genes, and in the evaluation of bone marrow failure and related disorders. It analyses quantitative data associated with the length of telomeres that tend to shorten with age. Quantitative data are obtained from a specific laboratory telomere length assay performed on DNA extracted from buccal swab. Fagron TeloTest uses an automatized qualitative algorithm that calculates telomere length, infer biological age based on telomere length, and interprets results and relevant patient’s anamnesis to recommend the most appropriate formulas and advice to delay the effect of cellular aging in adult male and female population.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W02050292MICRO-ARRAY INSTRUMENTS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

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