Fagron TrichoTest

Nom de l'organisation

Fagron Genomics

SRN

ES-MF-000001092

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Espagne ; disponible dans 15 pays au total.

Dénomination commerciale

Fagron TrichoTest

Code d'UDI-DI

1352022FGMS-TRI132

Basic UDI-DI

8437024682FGMS-TrichoVJ

Numéro de référence/catalogue

FGMS-Tricho

Entité d'attribution

IFA

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Fagron TrichoTest™ is intended to assist health professionals in making patient-specific care decisions regarding the treatment or prevention of androgenetic alopecia, areata alopecia and telogen effluvium. It analyses 16 single-nucleotide polymorphisms associated with metabolic pathways predicting alopecia treatment responses and combines this data with relevant patient anamnesis to recommend the most appropriate treatment. Genetic data are obtained from commercially validated biomedical assays performed on DNA extracted from buccal swab. Fagron TrichoTest™ uses an automatized qualitative pharmacogenetic algorithm that predicts treatment responses and recommends the most appropriate alopecia treatment option in adult male and female populations affected by this condition. Outcomes include genetic results and personalized treatment formulas with suitable active ingredients and doses.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W02050292MICRO-ARRAY INSTRUMENTS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

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