EH-1001-01

Nom de l'organisation

ExSeed Health ApS

SRN

DK-MF-000025034

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05745000659029

Basic UDI-DI

B-05745000659029

Numéro de référence/catalogue

EH-1001-01

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Autotest

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

ExSeed Home Sperm Test Kit is an optical device that, in connection with the ExSeed: Sperm & Fertility App, analyses direct and calculated quantitative measurements of human semen, including: • Sperm Concentration (Million/ml) • Sperm Motility (%) • Total Motile Sperm Count (Million) Additionally, the ExSeed Collection Cup enables the user to quantitatively measure Semen Volume (ml). The device does not provide a clinical diagnosis or a comprehensive evaluation of male fertility. The device is a self-test, intended for single-person, in a home setting. For in vitro diagnostic use only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W02020199CELL COUNTING INSTRUMENTS - OTHER

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