EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

CLAVETTES CALCINABLES CORPORIS RC GRISES(X24)

++D055CORPORISTCRCCQN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Exotec Dentaire
Code d'IUD-ID: +D055CCRC17190
Numéro de référence/catalogue: TE05004

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

CLAVETTES CALCINABLES CORPORIS RC GRISES(X24)

++D055CORPORISTCRCCQN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Exotec Dentaire
Code d'IUD-ID: +D055CCRC17190
Numéro de référence/catalogue: TE05004

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CLAVETTES CALCINABLES CORPORIS RC GRISES(X24)
Code d'IUD-ID: +D055CCRC17190
IUD-ID de base: ++D055CORPORISTCRCCQN
Numéro de référence/catalogue: TE05004
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Système RC (reconstitution coulée et/ou foulée) : tenons et clavettes calcinables (pour la réalisation d'un modèle en cire par le prothésiste
URL des informations complémentaires: https://www.exotec-dentaire.com/Product/FamilyAndProduct
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

+D055CCRC17190

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

En vous abonnant, vous acceptez la Politique de confidentialité.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q010199CONSERVATIVE DENTISTRY AND ENDODONTICS DEVICES - OTHER

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
La décision finale de réaliser un acte RCR relève de la décision clinique du professionnel de santé en fonction du cas clinique
CW010
Ne jamais utiliser les tenons et clavettes calcinables en bouche. Les tenons et clavettes calcinables ne doivent être utilisés que par le prothésiste dentaire pour réaliser la coulée de la reconstitution corono-radiculaire

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 avr. 2011	20 mai 2026

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CLAVETTES CALCINABLES CORPORIS RC GRISES(X24)
Code d'IUD-ID: +D055CCRC17190
IUD-ID de base: ++D055CORPORISTCRCCQN
Numéro de référence/catalogue: TE05004
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Système RC (reconstitution coulée et/ou foulée) : tenons et clavettes calcinables (pour la réalisation d'un modèle en cire par le prothésiste
URL des informations complémentaires: https://www.exotec-dentaire.com/Product/FamilyAndProduct
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Exotec Dentaire
SRN: FR-MF-000004026
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

+D055CCRC17190

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

En vous abonnant, vous acceptez la Politique de confidentialité.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q010199CONSERVATIVE DENTISTRY AND ENDODONTICS DEVICES - OTHER

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
La décision finale de réaliser un acte RCR relève de la décision clinique du professionnel de santé en fonction du cas clinique
CW010
Ne jamais utiliser les tenons et clavettes calcinables en bouche. Les tenons et clavettes calcinables ne doivent être utilisés que par le prothésiste dentaire pour réaliser la coulée de la reconstitution corono-radiculaire

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 avr. 2011	20 mai 2026

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