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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KK34 — Classe I MDR par ExamVision A/S

DM Atlas
ExamVision A/S

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 févr. 2026

KK34

574400023EVLoupeXD

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ExamVision A/S
Code d'UDI-DI: 05744000230351
Numéro de référence/catalogue: KK34

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ExamVision A/S
SRN: DK-MF-000032397
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05744000230351
Basic UDI-DI: 574400023EVLoupeXD
Numéro de référence/catalogue: KK34
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ExamVision Loupe System Kepler Kompakt v2 3.4x (1 piece)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L0316HELMETS AND BINOCULAR GLASSES FOR SURGEONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

ExamVision Loupe System Kepler Kompakt 3.5x574400023EVLoupeXDSur le marché KK50574400023EVLoupeXDSur le marché KK76574400023EVLoupeXDSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.