EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 janv. 2024

JUST UNIC®

376025538L09112ASA

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EVOLUTIS
Code d'IUD-ID: 03701271024876
Numéro de référence/catalogue: E28 T243

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 janv. 2024

JUST UNIC®

376025538L09112ASA

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EVOLUTIS
Code d'IUD-ID: 03701271024876
Numéro de référence/catalogue: E28 T243

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: JUST UNIC®
Code d'IUD-ID: 03701271024876
IUD-ID de base: 376025538L09112ASA
Numéro de référence/catalogue: E28 T243
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Off-set Humeral head Ø43 Just Unic
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03701271024876

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

L091199ORTHOPAEDIC PROSTHETICS INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 3 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: JUST UNIC®
Code d'IUD-ID: 03701271024876
IUD-ID de base: 376025538L09112ASA
Numéro de référence/catalogue: E28 T243
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Off-set Humeral head Ø43 Just Unic
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EVOLUTIS
SRN: FR-MF-000000492
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03701271024876

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

L091199ORTHOPAEDIC PROSTHETICS INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

016-00-04-MDRComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 5 avr. 2028
074-00-00-MDRRetiré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 21 avr. 2030
055-00-00-MDRDélivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0426Expire: 11 sept. 2029
017-00-00-MDRDélivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0426Expire: 5 avr. 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 3 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché

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