INGA - 39

Nom de l'organisation

EVERSION Technologies GmbH

SRN

DE-MF-000048231

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

  WARNUNG! In bestimmten Situationen (z. B. hoher Umgebungstemperatur im Sommer, direkte Sonneneinstrahlung) kann sich der Sensor bis auf ca. 51° C erwärmen. Tragen Sie die Sensorsohlen maximal 3 Stunden bei hoher Umgebungstemperatur. Tragen Sie die Sensorsohlen nicht, wenn sie sich ungewöhnlich heiß anfühlen. Verwenden Sie das Produkt nicht bei eingeschränkter Wärme- oder Schmerzempfindung. Wenn sich die Sensorsohlen ungewöhnlich heiß anfühlen oder Sie Rötungen, Schmerzen oder Druckstellen bemerken, entfernen Sie bitte das Produkt sofort aus dem Schuh und kontaktieren Sie den Support. WARNUNG! Die Verwendung dieses Medizinprodukts in unmittelbarer Nähe zu anderen medizinischen elektrischen Geräten (ME-Geräten) oder in gestapelter Anordnung mit solchen Geräten kann zu Fehlfunktionen oder einer Beeinträchtigung der Leistung führen. Warnung! Wenn das Produkt zusammen mit anderen medizinischen elektrischen Geräten als System betrieben wird, liegt die Verantwortung für die Einhaltung der Anforderungen gemäß IEC 60601-1 an ME-Systeme beim Nutzer. WARNUNG! Um mögliche Störungen des Medizinprodukts durch hochfrequente (HF) Kommunikationsgeräte zu vermeiden, sollte ein Mindestabstand von 30cm zwischen tragbaren oder mobilen HFSendern (z. B. Mobiltelefone, WLAN-Router, Walkie-Talkies) und dem Produkt eingehalten werden.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

42625043800576

Basic UDI-DI

4262504384262504380057VE

Numéro de référence/catalogue

INGA - 39

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

INGA - Sensorsohle

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 253 MU50

• Z12062602SENSOR-BASED INSOLES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel