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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VILLACRYL SV2 24 g powder + 12 ml… — Classe I MDR

DM Atlas
EVERALL7 SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mai 2026

VILLACRYL SV2 24 g powder + 12 ml liquid

590160212REPFP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EVERALL7 SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Code d'UDI-DI: 05901602123881
Numéro de référence/catalogue: V130V2Z05

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EVERALL7 SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
SRN: PL-MF-000018646
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

11 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Do not use the products by people diagnosed with a lack of resistance to allergenic factors, including the ingredients of the product. In such situations, use a different material suitable for the patient
CW999
Do not use the product by pregnant women and nursing mothers in the group of dental technicians
CW038
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW057
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW082
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW083
Contains Methyl Methacrylate and Benzoyl Peroxide
CW090
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW139
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW159
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW162
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VILLACRYL SV2 24 g powder + 12 ml liquid
Code d'UDI-DI: 05901602123881
Basic UDI-DI: 590160212REPFP
Numéro de référence/catalogue: V130V2Z05
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Self-curing acrylic resin intended for the repair and indirect relining of removable dentures.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q010699MATERIALS FOR THE PREPARATION OF CUSTOM-MADE DENTAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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