Eu-Gen FII/FV Type (25 T)

Nom de l'organisation

Eurospital Spa

SRN

IT-MF-000028468

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Eu-Gen FII/FV Type (25 T)

Code d'UDI-DI

08028169208404

Basic UDI-DI

802816920CW01060402045C

Numéro de référence/catalogue

9462S

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Eu-Gen FII/FV Type kit allows the determination of the presence of the genetic variants Factor II G20210A, or variant c.*97G>A according to new nomenclature (3), and Factor V G1692A, or variant c.1601G>A according to new nomenclature. For Factor II the SNP reference is rs1799963, while for Leiden Factor V the SNP reference is rs6025 which translates to the amino acid substitution Arg506Gln. The method involves a preliminary extraction of DNA from the biological sample under investigation. The DNA is then subjected to a single Real Time PCR amplification reaction specifically for the detection of the genotypes of both targets.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0106010115COMBINED FACTOR II / FACTOR V LEIDEN