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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

9062 — IVDR Classe A IVDR par Eurospital Spa

DM Atlas
Eurospital Spa

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 févr. 2026

9062

802816920AW01020608022E

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Eurospital Spa
Code d'UDI-DI: 08028169204710
Numéro de référence/catalogue: 9062

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Eurospital Spa
SRN: IT-MF-000028468
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW073
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CW085
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CW007
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CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW082
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW129
Contains: REACTION MASS OF: 5-CHLORO-2- METHYL-4-ISOTHIAZOLIN-3-ONE [EC NO. 247-500-7]AND 2- METHYL-2H -ISOTHIAZOL-3- ONE [EC NO. 220- 239-6] (3:1)
CW167
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CW304
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CW225
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08028169204710
Basic UDI-DI: 802816920AW01020608022E
Numéro de référence/catalogue: 9062
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: EasyCal® is a single-use diagnostic medical device for the pre-analytical processing of stool samples. It allows the extraction of calprotectin from the specific quantity of collected fecal sample, necessary to perform Eurospital Calprest ® and Calprest ®NG assays. For professional use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08028169204710

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102019009CALPROTECTIN

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.