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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FB9C4X — Classe IIa MDD par EUROSPINE SARL

DM Atlas
EUROSPINE SARL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 févr. 2023

FB9C4X

B-M614FB9C4X1

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EUROSPINE SARL
Code d'UDI-DI: M614FB9C4X1
Numéro de référence/catalogue: FB9C4X

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EUROSPINE SARL
SRN: FR-MF-000001820
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: M614FB9C4X1
Basic UDI-DI: B-M614FB9C4X1
Numéro de référence/catalogue: FB9C4X
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://eurospine.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L1199NEUROSURGERY INSTRUMENTS, REUSABLE- OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FR25/00000203Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 4 nov. 2030