- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 mars 2022
B-03700469701070ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →EUROSILICONE S.A.S est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe III. Fabriqué par EUROSILICONE SAS. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →03700469701070IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →B-0370046970107081/300Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →(01)03700469701070
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
P0601010202BREAST IMPLANTS, ROUND, MADE OF SILICONE, WITH TEXTURED SURFACE1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW018Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en France ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| FranceMarché principal | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| EL | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Islande | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Italie | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Malte | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Suède | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
| XI | 9 août 2000 | Toujours sur le marché |
FR-MF-000008947Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.CE 645522037004697E2012N4Sur le marchéAnatomical Gel Filled Mammary Sizers037004697E2012N4Sur le marchéAnatomical Gel Filled Mammary Sizers037004697E2012N4Sur le marchéAnatomical Gel Filled Mammary Sizers037004697E2012N4Sur le marchéAnatomical Gel Filled Mammary Sizers037004697E2012N4Sur le marché