Euroampli Alien Cardio - Vers. 2121

Nom de l'organisation

eurocolumbus s.r.l.

SRN

IT-MF-000016861

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW016

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08055715530122

Basic UDI-DI

B-08055715530122

Numéro de référence/catalogue

Euroampli Alien Cardio - Vers. 2121

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Euroampli Alien Cardio is an interventional radiology device with fluoroscopy functions, designed for use during image-guided procedures, primarily in the cardiovascular field for electrophysiology, hemodynamics, and DSA, but also in gastroenterology, neurology, orthopedics, urology, vascular applications, and pediatrics. The device is a mobile unit equipped with a motor-assisted isocentric C-arm for all movements and a high thermal capacity, liquid-cooled X-ray tube housing. Patient data and radiological image acquisition, processing, and management are handled by the proprietary Eurocolumbus FLY software.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z11030101MOBILE ANGIOGRAPHY SYSTEMS FOR ANGIOPLASTY AND CATHETERIZATION
• Z11039017MOBILE RADIOSCOPIC UNITS