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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

alien e � Vers. alien 2020 cardio — Classe IIb MDR

DM Atlas
eurocolumbus s.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 sept. 2025

alien e � Vers. alien 2020 cardio

805571553C-ARM4T

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: eurocolumbus s.r.l.
Code d'UDI-DI: 08055715530276
Numéro de référence/catalogue: alien e � Vers. alien 2020 cardio

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: eurocolumbus s.r.l.
SRN: IT-MF-000016861
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW016
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
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CW018
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08055715530276
Basic UDI-DI: 805571553C-ARM4T
Numéro de référence/catalogue: alien e � Vers. alien 2020 cardio
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08055715530276

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11030101MOBILE ANGIOGRAPHY SYSTEMS FOR ANGIOPLASTY AND CATHETERIZATION
Z11039017MOBILE RADIOSCOPIC UNITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.