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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Resistant — Classe IIb MDD par eucatech AG

DM Atlas
eucatech AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 mai 2024

Resistant

B-04251895616340

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: eucatech AG
Code d'UDI-DI: 04251895616340
Numéro de référence/catalogue: RSO 06/080-085

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: eucatech AG
SRN: DE-MF-000005541
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	21 mai 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Resistant
Code d'UDI-DI: 04251895616340
Basic UDI-DI: B-04251895616340
Numéro de référence/catalogue: RSO 06/080-085
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P070402020102NON-STAINLESS STEEL PERIPHERAL VASCULAR BARE METAL STENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.