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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SHEETSPLINT — Classe I MDR par ETHR OÜ

DM Atlas
ETHR OÜ

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 févr. 2023

SHEETSPLINT

47450110242S032MG1K6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ETHR OÜ
Code d'UDI-DI: 04745011024213
Numéro de référence/catalogue: S032MG1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ETHR OÜ
SRN: EE-MF-000032039
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Estonie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Estonie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SHEETSPLINT
Code d'UDI-DI: 04745011024213
Basic UDI-DI: 47450110242S032MG1K6
Numéro de référence/catalogue: S032MG1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SHEETSPLINT™️ UNIVERSAL MODULAR SPLINT is a universal modular splint for civilian and tactical first responders. The device is primarily intended to be used in pre-hospital trauma settings. Sheetsplint provides temporary immobilisation to extremity injuries and facilitates safe evacuation to a higher level of care. The device is intended to be used by medical professionals.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M03050299BANDAGES AND SPLINTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.