Nom de l'organisation

Ezisurg Medical Co., Ltd.

SRN

CN-MF-000006742

Statut du fabricant

Actif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW265

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

easyEndo™ Lite Linear Cutting Stapler for Single Use

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06925776102618

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

69257761000311XE

Numéro de référence/catalogue

U12M60

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• H020301050102SINGLE PATIENT ARTICULATED LINEAR STAPLERS WITH BLADE FOR LAPAROSCOPY
• H020301050101SINGLE PATIENT ARTICULATED LINEAR STAPLERS WITH BLADE FOR THORACOSCOPY
• H020201020201SINGLE PATIENT ARTICULATED LINEAR STAPLERS WITH BLADE FOR OPEN SURGERY

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.