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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SUMMIT 46 — Classe I MDR par Erimed International AB

DM Atlas
Erimed International AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mai 2026

SUMMIT 46

73501267286NP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Erimed International AB
Code d'UDI-DI: 07350126721758
Numéro de référence/catalogue: 868210-046

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Erimed International AB
SRN: SE-MF-000032221
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SUMMIT 46
Code d'UDI-DI: 07350126721758
Basic UDI-DI: 73501267286NP
Numéro de référence/catalogue: 868210-046
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y063303READY-MADE ORTHOTIC SHOES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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