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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ERH-49 L — Classe I MDD par Zakład elektromechaniczn…

DM Atlas
Zakład elektromechaniczny Erhem Hończak i wspólnicy sp.j

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mars 2026

ERH-49 L

B-05907480133370

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Zakład elektromechaniczny Erhem Hończak i wspólnicy sp.j
Code d'UDI-DI: 05907480133370
Numéro de référence/catalogue: ERH-49 L

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Zakład elektromechaniczny Erhem Hończak i wspólnicy sp.j
SRN: PL-MF-000004773
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

ERH-51B-05907480138627Sur le marché ERH-52/2 L LB-05907480138634Sur le marché ERH-70 LB-05907480138696Sur le marché ERH-43 LB-05907480132342Sur le marché ERH-43/2 LB-05907480132472Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05907480133370
Basic UDI-DI: B-05907480133370
Numéro de référence/catalogue: ERH-49 L
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05907480133370

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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