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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Grip for iSwitch -Black left — Classe I MDR par Ergo Contech

DM Atlas
Ergo Contech

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 juil. 2022

Grip for iSwitch -Black left

90056600005LU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ergo Contech
Code d'UDI-DI: 09005660000057
Numéro de référence/catalogue: 5

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ergo Contech
SRN: NO-MF-000002649
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Norvège ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Norvège ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Grip for iSwitch -Black left
Code d'UDI-DI: 09005660000057
Basic UDI-DI: 90056600005LU
Numéro de référence/catalogue: 5
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Grip is a switch-bracket with wrist-support. It is used to secure a switch in a steady position. The intended user is a person who has been unable to use assistive switches with traditional mounting solutions. The wrist-support is made to be used by most people over the age of 9.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)09005660000057

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y240999CONTROL DEVICES AND SYSTEMS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.