- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mai 2026
B-04713945681420EasyMax Voice Self Monitoring Blood Glucose System est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Autotest. Fabriqué par EPS Bio Technology Corp.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
TW-MF-000028384C-02-1095-795-22(01)04713945681420
6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Test Strips and Lancets do not re-use
Lancets, Glucose test strips, Glucose control solution
(this may be your doctor, pharmacist or diabetes nurse educator) for instructions on how to use the system.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04713945681420IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-04713945681420681.42Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0201060102BLOOD GLUCOSE METERSID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
B-04713945681567Sur le marchéEasyMax Neu Self Monitoring Blood Glucose SystemB-04713945681536Sur le marchéEasyMax Neu Self Monitoring Blood Glucose SystemB-04713945681574Sur le marchéEasyMax Voice Self Monitoring Blood Glucose SystemB-04713945681253Sur le marchéEasyMax Voice Self Monitoring Blood Glucose SystemB-04713945681246Sur le marchéEasyMax Voice Self Monitoring Blood Glucose SystemB-04713945681369Sur le marchéSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
V76 122705 0006DélivréV13 122705 0003DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →