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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

012009RO05K — Classe IIb MDR par European Pharma Group…

DM Atlas
European Pharma Group B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

012009RO05K

871850376INS001H4

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: European Pharma Group B.V.
Code d'UDI-DI: 08718503763859
Numéro de référence/catalogue: 012009RO05K

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: European Pharma Group B.V.
SRN: NL-MF-000021390
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Consult instructions for use symbol
CW007
Do not use if package is damaged symbol
CW011
Caution symbol
CW262
Single patient multiple use symbol
CW999
Type U-100 Indicates that the device is calibrated for use of U-100 insulin symbol

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal	20 mars 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08718503763859
Basic UDI-DI: 871850376INS001H4
Numéro de référence/catalogue: 012009RO05K
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sistemul de injectare a insulinei fără înțepare
URL des informations complémentaires: https://insujet.com/users/
Dimensions cliniques: 100 MU08
4–50 MU05

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.