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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Adapter with screws-adjustable — Classe I MDR

DM Atlas
SC ELITEX PROTHETIC SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 juil. 2024

Adapter with screws-adjustable

5949096398ELPROBWZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SC ELITEX PROTHETIC SRL
Code d'UDI-DI: 05949096398125
Numéro de référence/catalogue: OB33

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SC ELITEX PROTHETIC SRL
SRN: RO-MF-000042662
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Roumanie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Adapter with screws-adjustable
Code d'UDI-DI: 05949096398125
Basic UDI-DI: 5949096398ELPROBWZ
Numéro de référence/catalogue: OB33
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Adaptoarele cu suruburi-mobile de laminare OB33 se montează prin laminare într-o cupă de proteză. Ele folosesc ca elemente de racord între cupa protetică şi componentele protetice distale / articulatiile de genunchi protetice (ex. OB40,OB41,OB45,OB46/OB50,OB51C,OB52, ....)
URL des informations complémentaires: https://www.orthobar.ro/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05949096398125

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y062415TRANSFEMORAL PROSTHESES (FOR AMPUTATION ABOVE KNEE)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.