EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 avr. 2026

Head Positioning Device

697144961HPDT7

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Shenzhen Envisen Industry Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06971449610591
Numéro de référence/catalogue: QPHPD

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Head Positioning Device est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Shenzhen Envisen Industry Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 avr. 2026

Head Positioning Device

697144961HPDT7

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Shenzhen Envisen Industry Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06971449610591
Numéro de référence/catalogue: QPHPD

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Head Positioning Device
Code d'IUD-ID: 06971449610591
IUD-ID de base: 697144961HPDT7
Numéro de référence/catalogue: QPHPD
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The HPD is to be used clinically for patient head positioning, ET Tube support and monitoring the patient's eyes and face whilst the patient is in the prone position.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 24.5 MU10
15 MU10
30.5 MU10

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06971449610591

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y121821RETRACTORS, BACKRESTS, BRACKETS AND SUPPORTS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Do not use HPD if allergies or lesions appear on patient skin in direkt contact with the product.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 4 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	14 mai 2015	Toujours sur le marché
Espagne	19 août 2025	Toujours sur le marché
Finlande	29 nov. 2021	Toujours sur le marché
Italie	13 déc. 2021	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Head Positioning Device
Code d'IUD-ID: 06971449610591
IUD-ID de base: 697144961HPDT7
Numéro de référence/catalogue: QPHPD
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The HPD is to be used clinically for patient head positioning, ET Tube support and monitoring the patient's eyes and face whilst the patient is in the prone position.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 24.5 MU10
15 MU10
30.5 MU10

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Shenzhen Envisen Industry Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000010838
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06971449610591

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y121821RETRACTORS, BACKRESTS, BRACKETS AND SUPPORTS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Do not use HPD if allergies or lesions appear on patient skin in direkt contact with the product.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2094002-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 25 mars 2029

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Shenzhen Envisen Industry Co., Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 4 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	14 mai 2015	Toujours sur le marché
Espagne	19 août 2025	Toujours sur le marché
Finlande	29 nov. 2021	Toujours sur le marché
Italie	13 déc. 2021	Toujours sur le marché

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