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eVai — 1 variante UDI-DI, IVDR (ENGENOME srl)

DM Atlas
ENGENOME srl

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

eVai

805620972eVaiQN

1 variante UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe C

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe C
Fabricant: ENGENOME srl

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Caractéristiques du dispositif

Test professionnel

Identité et classification

UDI-DI de base: 805620972eVaiQN
Nom du dispositif: eVai
Modèle du dispositif: eVai
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe C
Type de dispositif particulier: refdata.special-ivd-device-type.software
Date de version: 24 mars 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: ENGENOME srl
SRN: IT-MF-000029171
Pays: Italie
Courriel: amministrazione@engenome.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

eVai08056209720104