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Empatica Care — 4 variantes UDI-DI, MDR (Empatica S.r.L.)

DM Atlas
Empatica S.r.L.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

Empatica Care

0853858006CARE42

4 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Empatica S.r.L.

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Identité et classification

UDI-DI de base: 0853858006CARE42
Nom du dispositif: Empatica Care
Modèle du dispositif: Empatica Care - iOS Version
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Type de dispositif particulier: refdata.special-mdr-device-type.software
Date de version: 29 janv. 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Empatica S.r.L.
SRN: IT-MF-000012905
Pays: Italie
Courriel: info@empatica.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

4 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01KG4X6ZHJDYTQPY3PHRJ8HM8P

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Care-AND00853858006256
PKG-AND00853858006706
PKG-IOS00853858006690
CARE-IOS00853858006249