- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
PL-MF-000012648Disposable neutral electrode EMED SAFE, hydrogel, split, for infants, 181x76mm, 37cm2, with 3m US cable est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par EMED SP. Z O. O. SP. K.. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 janv. 2026
59077632-TF11NE-DISPO-MPID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)05907763203264
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW011Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Pologne ; disponible dans 2 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| PologneMarché principal | Toujours sur le marché | |
| Allemagne | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
05907763203264IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
59077632-TF11NE-DISPO-MP812-88HEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
K02010202ELECTROSURGERY DUAL PATIENT PADS (NEUTRAL ELECTRODES), SINGLE-USESanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
TNP/MDR/0034/4919/2025ComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
59077632-TF11NE-DISPO-MPSur le marchéDisposable neutral electrode EMED SAFE, hydrogel, split, for adults and children, 176x122mm, 110cm2, with 3m USA cable59077632-TF11NE-DISPO-MPSur le marchéDisposable neutral electrode EMED SAFE, hydrogel, split, for infants, 181x76mm, 37cm259077632-TF11NE-DISPO-MPSur le marchéDisposable smoke evacuation handle with knife electrode, 2 switches, cable 3m, 3-pin plug, sterile.59077632-TF19HANDLE-SE-XPSur le marchéElectrode handle 2.4mm, small, 2 switches, cable 3m, 3-pin plug59077632-TF19HANDLE-AYSur le marchéElectrode handle 2.4mm, small, 2 switches, cable 3m, SDS plug59077632-TF19HANDLE-AYSur le marché