Theradom

Dénomination commerciale

Theradom

D-TheradomJ5

B-TheradomJ5

Numéro de référence/catalogue

TDOM

EUDAMED

Classe I

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Théradom est constitué d’une part par l'application mobile, qui agit comme une interface de télésurveillance et d’envoi de données du patient vers Hemadialyse, et du module d'alerte côté serveur (Hemadialyse). Les données de suivi saisies sont transmises au module d'alertes à la réception par le serveur, qui communique avec la base de données Hemadialyse et émet des alertes selon les seuils définis par les professionnels de santé.Le module d'alertes est paramétrable et consultable à partir d’Hemadialyse, il n'émet pas d'alertes sur l’application du patient. Théradom permet la visualisation de la prescription réalisée par le médecin et le suivi de l’administration associée (observance de la prise en charge). Des dysfonctionnements dans le terminal utilisé pour la connexion (tablette, smartphone, etc.) ou dans le réseau (4G, Wifi, etc.) peuvent entraîner une indisponibilité du dispositif et des fonctions associées, sans que cela ne compromette le cas échéant, la réalisation de la séance de dialyse. En effet, l’établissement de santé fournit systématiquement un exemplaire papier des prescriptions. Cela est rappelé dans le manuel utilisateur et consiste en l’utilisation attendue du dispositif. Théradom est une application de saisi manuelle et la communication de données uniquement et ne pilote aucun dispositif nécessaire au déroulé de la séance.

URL des informations complémentaires

https://hemasystem.com/theradom/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES