TOXO HAI

Nom de l'organisation

ELITECH MICROBIO

SRN

FR-MF-000025235

Statut du fabricant

Actif

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW265

  Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%). L'azide de sodium contenu dans les réactifs peut réagir avec les métaux lourds des canalisations pour former des composés explosifs. Il est donc recommandé de ne pas jeter les réactifs à l'évier et de suivre les recommandations et réglementations d'élimination des déchets en vigueur.
• CW032

  Ne pas utiliser les réactifs au delà de la date de péremption
• CW999

  Ne pas utiliser de réactifs provenant de lots différents.
• CW999

  Laisser les réactifs et les échantillons revenir à température ambiante avant d'effectuer le test.
• CW999

  Utiliser exclusivement les compte-gouttes fournis dans le coffret. Ne pas inter-changer les compte-gouttes entre les réactifs R1 et R2. Lors de la distribution des réactifs R1 et R2, veiller à ce que le compte-gouttes soit parfaitement vertical. Vérifier l'absence de bulles d'air dans les gouttes, afin que les volumes délivrés soient constants.
• CW266

  Tous les réactifs sauf le réactif BUF contiennent des substances d'origine animale et doivent être manipulés avec les précautions d'usage.Les prélèvements sont potentiellement infectieux, ils doivent être manipulés avec les précautions d'usage en respectant les règles d'hygiène et la réglementation en vigueur dans le pays d'utilisation.
• CW007

  Ne pas utiliser les réactifs endommagés ou mal conservés avant utilisation.
• CW008

  Utiliser des sérums frais obtenus après un prélèvement sanguin sur tube sec (jusqu'à 7 jours de conservation entre +2°C et +8°C ou à -20°C pour une conservation supérieure à 7 jours), et ne présentant ni hémolyse, ni trouble, ni ictère, ni contamination

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

TOXO HAI

Code d'UDI-DI

03661540101045

Basic UDI-DI

3661540PARhemag017C

Numéro de référence/catalogue

5250

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Le dispositif TOXO HAI permet la détermination semi-quantitative des anticorps sériques dirigés contre Toxoplasma gondii par hémagglutination indirecte. Le coffret permet de réaliser 120 tests ou 20 réactions de 6 dilutions.

URL des informations complémentaires

https://www.elitechgroup.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105050101TOXOPLASMA ANTIBODY (TOTAL)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel