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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

10021 — Classe I MDR par Elysium Laboratories Kft.

DM Atlas
Elysium Laboratories Kft.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 juil. 2025

10021

5999862705TCK01S5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Elysium Laboratories Kft.
Code d'UDI-DI: 05999862705398
Numéro de référence/catalogue: 10021

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Elysium Laboratories Kft.
SRN: HU-MF-000039543
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW011
Kizárólag külsőleges használatra! Felnőtt vagy felnőtt felügyelete alatt álló személy számára. Gyermekektől távol tartandó. Figyelje a bőrfelületet a kullancs eltávolítása után. Ha bőrpír, duzzanat, kiütés vagy influenzaszerű tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz.

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05999862705398
Basic UDI-DI: 5999862705TCK01S5
Numéro de référence/catalogue: 10021
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120499GENERAL MEDICINE INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.