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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

10015 — Classe I MDR par Elysium Laboratories Kft.

DM Atlas
Elysium Laboratories Kft.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 juil. 2025

10015

5999862705NSL01TQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Elysium Laboratories Kft.
Code d'UDI-DI: 05999862705312
Numéro de référence/catalogue: 10015

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Elysium Laboratories Kft.
SRN: HU-MF-000039543
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
- 4 hónaposnál fiatalabb gyermekek, vagy teljesen elzáródott orrnyílással, vagy középfülgyulladásos betegek, vagy eszméletlen személyek az eszközt nem használhatják! - Orrmosáshoz kizárólag tisztított vízben feloldott speciális orrmosó sót szabad használni. - Ne lépje túl a termékleírás vagy a kezelőorvos által meghatározott sóoldat-koncentrációt. - 12 év alatti gyermeken az eszközt kizárólag orvos vagy szülő használhatja. - Orrmosás közben ne beszéljen és ne lélegezzen. - Az orrmosó egyéni higiéniai termék, kizárólag a sajátját használja.

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05999862705312
Basic UDI-DI: 5999862705NSL01TQ
Numéro de référence/catalogue: 10015
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel